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2 rote Flaggen für die Zukunft von Biogens

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Dieser Arzneimittelhersteller ist Kontroversen nicht fremd.

Biotech-GigantBiogen(BIIB -3,01 %) hat in den letzten Jahren für viele Schlagzeilen gesorgt, vor allem wegen seiner Therapie gegen die Alzheimer-Krankheit (AD), Aduhelm, und dem umstrittenen Weg dieses Medikaments zur Zulassung in den USA. Dieser wegweisende regulatorische Sieg war es jedoch nicht genug, um Biogens Leistung zu retten.

Die Aktien des Unternehmens sind im vergangenen Jahr deutlich hinter dem Markt zurückgeblieben. Leider könnte es noch schlimmer werden, bevor es für das Biotech besser wird. Schauen wir uns zwei Warnsignale an, mit denen Biogen derzeit konfrontiert ist, und diskutieren wir, ob es sich lohnt, die Aktien des Unternehmens jetzt zu kaufen. 

BIIB-Daten von YCharts

1. Sinkende Einnahmen

Arzneimittelhersteller profitieren in der Regel von Patenten, die es ihnen ermöglichen, ihre Produkte auf dem Markt zu verkaufen, ohne sich Gedanken über billigere Generika-Konkurrenz machen zu müssen, zumindest für einen bestimmten Zeitraum. Aber wenn diese Patente auslaufen und Generika eingeführt werden, führt das fast immer zu Umsatzrückgängen bei Medikamenten. Genau das ist Biogen im letzten Jahr oder länger passiert.

Das Multiple-Sklerose-Medikament des Unternehmens, Tecfidera, ist in den USA seit Ende 2020 mit Generika-Konkurrenz konfrontiert, was zu einem starken Umsatzrückgang für die Therapie führte. Im Jahr 2021 sank der Umsatz von Tecfidera im Jahresvergleich um satte 49 % auf rund 2 Milliarden US-Dollar. Der Gesamtumsatz von Biogen für das Jahr ging auf 11 Milliarden US-Dollar zurück, 18 % weniger als im vorangegangenen Geschäftsjahr.

Bildquelle: Getty Images.

Es ist erwähnenswert, dass Tecfidera nicht das einzige Produkt von Biogen ist, dessen Umsatz im letzten Jahr zurückgegangen ist. Wir können Spinraza zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie dieser Liste hinzufügen. Im Jahr 2021 beliefen sich die Umsätze mit diesem Medikament auf 1,9 Milliarden US-Dollar, 7 % weniger als im Jahr 2020. Biogen machte den härteren Wettbewerb für den Rückgang verantwortlich.

Während Biogen plant, zusätzliche Indikationen für Spinraza zu erlangen, wird das Medikament im nächsten Jahr den Patentschutz in den USA verlieren. Spinraza erwirtschaftete letztes Jahr fast 31 % seines Umsatzes in den USA.

Spinraza und Tecfidera machten im Jahr 2021 zusammen 53,7 % des Gesamtumsatzes von Biogen aus. Angesichts all dieser Faktoren scheint die Aufstellung von Biogen nicht sehr gesund zu sein. Deshalb setzt das Unternehmen große Hoffnungen auf Aduhelm. Unglücklicherweise für den Arzneimittelhersteller gibt es auch an dieser Front Probleme. 

2. Aduhelms Herausforderungen

Die Zulassung von Aduhelm war für viele Menschen ein kleiner Schock, da bereits im November 2020 ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration einberufenes Expertengremium entschieden dagegen war, dass das Medikament von der Behörde genehmigt wurde. Aber obwohl Aduhelm diese regulatorische Hürde überquert hat, liefen die Dinge nicht reibungslos – weit davon entfernt.

Im Januar kündigten die US-amerikanischen Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) einen vorläufigen Plan an, nach dem Medicare Aduhelm nur für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung aufgrund von Alzheimer abdecken würde, die an von CMS genehmigten klinischen Studien teilnehmen. Vereinfacht ausgedrückt würde diese Maßnahme die Verfügbarkeit von Aduhelm für Medicare-Patienten stark einschränken.

Es ist jedoch nicht garantiert, dass der Plan genehmigt wird, und die endgültige Entscheidung über die Deckung wird nächsten Monat getroffen. In der Zwischenzeit haben sich Interessengruppen hinter Aduhelm versammelt und versuchen, die CMS dazu zu bringen, ihre Einstellung zu ändern. Niemand weiß, was mit dieser Deckungsentscheidung passieren wird, aber Biogen hat viel damit zu tun. Im vergangenen Jahr erzielte Aduhelm einen Umsatz von 3 Millionen US-Dollar, was weniger ist als die 14 Millionen US-Dollar, die Analysten allein im dritten Quartal erwartet hatten.

Ist Biogen ein Kauf?

Es wird gemunkelt, dass Biogen die Übernahme eines kleineren Arzneimittelherstellers anstrebt, um sowohl seine Produktpalette als auch seine Pipeline aufzufüllen. Aber das trägt nicht dazu bei, die unmittelbaren Aussichten des Unternehmens zu verbessern, die höchst ungewiss erscheinen. Das beste Szenario für Biogen wäre, dass die CMS die Abdeckungsbeschränkungen für Aduhelm lockert und das Medikament endlich dem Hype gerecht wird – oder so ähnlich.

Aber selbst wenn das CMS hinter Aduhelm steht, wird es wahrscheinlich nicht annähernd so erfolgreich sein, wie es für Biogen sein müsste, um den Kurs umzukehren, und hier ist der Grund. Auch wenn viele AD-Patienten und ihre Familien Aduhelm zweifellos begrüßen werden, scheint es angesichts der negativen Publizität wahrscheinlich, dass andere Patienten, ihre Familien und sogar einige Ärzte immer noch fest auf der Seite der Skeptiker stehen. Darüber hinaus arbeiten mehrere andere Unternehmen an potenziellen AD-Behandlungen, darunterEli Lilli.

Biogen hat neben vielen anderen Kandidaten in der Pipeline auch eine weitere AD-Therapie in der Erprobung. Langfristig könnte sich das Unternehmen von seinen aktuellen Kämpfen erholen. Aber im Moment sieht Biogen nicht nach einer besonders attraktiven Aktie aus. Es gibt viel bessere Biotech-Aktien, die man jetzt kaufen sollte.

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